2024年,中国生命健康行业在政策引颈、市集变革、支付立异以及地缘政事等多重身分交汇下,经历了深刻变革,呈现出多维度的发展态势。这些变化不仅重塑了行业的发展轨迹,也对全球健康产业的翌日走向产生了深刻影响。
01、政策维持:立异药迎来发展新机遇2024年,中国政府对立异药的维持力度空前,体现了国度普及国民健康水平的坚硬应允。
► 国务院通过《全链条维持立异药发展实验决议》,为立异药的研发、临床考研、市集准入等全链要求式提供了系统性的政策维持,为行业发展注入强盛能源。
► 医保目次编削力度空前:2024年医保目次编削,新增91种药品,其中38种为全球性立异药,数目和比例均创积年新高。[1]
► 立异药谈判收遵守高:立异药通过谈判参加医保目次的比例高达92.7%,远超总体76.7%的收遵守,加快了立异药的市集准入,为患者提供了更多诊治选择。[2]
02、市集变革:药品蚁集采购捏续深化2024年12月,第十批国度组织药品蚁集带量采购在上海开标,美艳着药品蚁集采购轨制的捏续深化。
► 采购范围过去:本轮集采涵盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病等多个鸿沟的药品,其中市集限制进步东说念主民币10亿元的大品种达20个。[3]
► 采购恶果权贵:62种药品采购收效,234家企业的385个产物获取拟中选履历,拟中选率约为49.5%。药品价钱降幅权贵,最高降幅进步90%,灵验裁减了药品价钱,消弱了患者的经济背负。[3]
► 市集花式重塑:药品蚁集采购轨制对医药市集的花式产生了紧要影响,推动了医药行业的转型升级。
03、支付立异:生意健康险成为遑急力量生意健康险在立异药支付鸿沟的作用日益突显,成为推动立异药发展的遑急力量。
► 支付总数捏续增长:据《中国生意健康险立异药支付白皮书(2024)》显现,2024年生意健康险对立异药支付的总数达到74亿元东说念主民币,占立异药市集限制的5.3%,比较2019年的34亿元,年复合增长率达25%。
► 产物迭代加快:当今,进步70%的主流百万医疗险产物将立异药纳入主体使命[4],为患者提供了更多支付选择,体现了生意健康险对立异药支付力度的加强,以及特药使命在产物迭代中的中枢肠位。
04、地缘政事:机遇与挑战并存在全球范围内,全球经济波动和国表里政策编削使行业濒临复杂场所。
► 国际市集机遇:2024年,中国立异药出海发扬强盛,已有进步70款立异药收效出海。其中,最大的单笔往返金额高达84亿好意思元。[5]这一趋势不仅为中国药企带来了新的增长契机,也加快了中国立异药的国际化程度。
► 国际竞争挑战:中国立异药在国际市集上濒临着锐利的竞争和政策环境的不深信性。尽管出海款式数目和往返金额均立异高,但也存在配合中途拒绝的情况。企业需要不竭普及本人实力和国际竞争力,以支吾国际市集的挑战和变化。
► 出海方式趋向多元:面对出海的重重挑战,中国企业积极面对且探索出了更为多元的模式。传统配合开发、BD授权、NewCo等出海旅途,为中国立异药的全球化布局提供了多重想路。
老本端,融资环境依然收紧,中国立异药企濒临资金链病笃、融资难度加大的逆境。在此配景下,并购成为主要叙事,行业整合期一经到来。
05、一级市集:国内捏续承压国内立异药一级投融资市集在2024年依然经历严峻环境。
► 据Crunchbase和MedAlpha®不扫数统计,2024年前三季度,中国立异药VC&PE投融资金额同比下降差别为40%、48%和32%,到10-11月,降幅进一步来到59%;1-11月投融资事件数目350余起,比昨年下降10%。与此同期,全球立异药VC&PE投融资金额依然企稳,同期录得1%的小幅增长,好意思国以14%的增速引颈行业复苏。
► 行业捏续呈现“投早投小”态势,反应老本对行业的严慎气派,更多将退出押注于大要引起跨国公司敬爱的平台类生物科技公司。
► 从药物类型上看,小分子靶向扼制剂、细胞疗法仍然活跃,核酸药物热度加多。
06、二级市集:片晌复苏后不息筑底二级市集在2024年未能迎来寰球盼愿的强势反弹。市集仍在寻找对翌日行业出息的锚定,以求在地缘政事等不深信身分的要挟下找到估值的信心。
► 据Wind统计数据,驱散12月24日,申万医药生物指数累计下落进步11%,下落个股增至7成,在31个一级行业中名次31位;细分板块中除医药畅通板块小幅飞腾外,均呈现不同程度下落。
► 从原因分析,集采影响正在出清;行业举座发扬受到医药反腐和地缘政事风险的影响体现出来,尤其全年受好意思国《生物安全法案》影响最为平直的CXO企业,成为板块举座下行的晴雨表。
► 但也有老本示意,从永远来看,医药板块仍然是抗周期和高成长性行业,一系列促进行业健康发展的政策落地、多元支付的进一步发展和出海等主题带来的瞎想空间,使医药板块成为中长线建设中弗成或缺的构成部分。
07、重组并购在老本市集、政策导向、行业需求等表里部身分推动下,中国生命健康行业在2024年迎来并购重组飞扬。
► 9月4日证监会发布《对于深化上市公司并购重组市集雠校的宗旨》,12月10日上海市发布《维持上市公司并购重组举止决议(2025-2027年)》,权贵促进了生物医药鸿沟的并购举止。其中裸露往返对价的往返总金额达到东说念主民币612亿元。现款储备饱胀且有立异转型能源的药企,与濒临IPO阶段性收紧的未盈利生物科技公司完了供需契合。
► 在这股飞扬中,不仅有跨国药企针对中国生物科技公司的大手笔往返,更有国内大药企集合本人产业发展策略需要在中国企业之间发起的并购,且在往返数目上占据大大王人,显现出我国立异药这一波整合态势中,国内企业成为主力军。这一气候亦然对政策推动的反应。
► 据券商研报分析,具备以下特征的企业在本次并购飞扬中更容易成为买家嗜好的宗旨:
1)具备相反化的技能平台,匡助买家快速切入如抗体偶联药物(“ADC”)、双抗等热点赛说念;
2)专注市集大、有尚未闲静的医疗需求的鸿沟,如自免、肾病、肿瘤等疾病鸿沟;
3)独创东说念主在跨国药企等潜在买家中有资深东说念主际相关。
在一派严峻风景之下,中国立异药出海成为连年行业少有的亮色,天然扼腕求生的说法不息于耳,但弗成否定,中国立异药在最为极重的一段时辰里完成了由“引进来”向“走出去”的变装转化,一经成为全球立异药花式中一股弗成疏远的力量。
08、BD:势头不减面对专利绝壁,跨国药企正在经历一次蚁集的管线编削。中国立异药企在ADC、小分子等鸿沟的技能实力得到国际大厂认同。2024年这一势头得到保捏。
► 把柄华泰证券数据,驱散11月18日,2024年国产立异药对外BD数目达71项,比昨年同期增长16%;国产立异药对外BD在全球BD中占比达14%,总金额占比达30%,对全球医药产业立异孝顺昭着;国产立异药BD和M&A首付款收入达到62.7亿好意思元,成为行业现款流遑急开始。
► 与一级市集投资趋势一致,2024年景交的BD案例中,宗旨向早期管线偏移的趋势昭着。把柄医药魔方统计,中国立异药国际BD往返中,I期、II期临床管线的数目占比从2022年的25%上升到2023年的32%,在2024年1-11月进一步上升到46%。
09、Newco模式:方兴未已2024年5月在业界开动受到过去宥恕的NewCo模式,为中国立异药企业提供了一条新的出海旅途。
► NewCo模式是指转让方将特定管线的国际权力授权给国际新设公司,并在新设公司中捏有部分股权,同期引入国际基金和国际化措置团队鼓舞管线,以新设公司国际上市或并购完了退出。
► 该模式使转让方既能借力外部老本,又部分保留共享升值的权力;新参加老本得以应用专设公司和专科措置团队的专注度鼓舞管线,最大化开释优质钞票的升值后劲,为新老投资方提供更为明确的退出息径。
► 天然2024年通过NewCo收效出海的国内企业尚在个位数,这一多赢模式真实给了企业出海的新想路。但企业仍然需要沟通诸多问题,包括如何深信举座BD策略,瞩目翌日的过分透支,如何赢得国际熟悉基金的信任、如何找到同期熟悉国内管线特色和国际磋磨的专科团队等等,王人将决定这条路是否走得通。
10、原研药国际化:期待更多大单品► 立异药国际获批上市数目加多:中国立异药企通过积极开展国际临床考研、鼓舞国际注册与认证等方式,搭建立异药的国际市集准入。2024年,中国有多款立异药在不同国度和地区获批上市。
► 立异药出海的生意化进展:部分产物在国际市集展现出强盛的市集竞争力,举例, CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛(Carvykti)在好意思国、欧盟等地上市后,2023年销售额达5.12亿好意思元,2024年上半年销售额约为3.43亿好意思元,同比增长81%,成为全球销售第二高的CAR-T细胞疗法;泽布替尼2023年完了在好意思国销售额11亿好意思元,同比增长超120%,好意思国市集成为该产物地方公司收入最高的市集。[6]
► 立异药国际化的挑战与机遇:中国立异药企在出海经过中濒临诸多挑战,包括如安在药物立异性与安全性之间寻求均衡点、如何确保新药可及性和可背负性以及如何加强国际配合与疏导等问题。同期,全球生物医药鸿沟仍濒临诸多挑战,但中国立异药企正通过不竭的立异和得当,在全球市集合占据越来越遑急的位置。
2025年瞻望2024年,中国生命健康行业在政策、市集、支付和地缘政事等多重身分的共同作用下,呈现出闹热发展的态势。瞻望翌日,咱们不错猜测:政策将捏续发力,忖度国度将不息出台更多维持政策,推动生命健康行业高质地发展。立异驱动将不息发展,立异将进一步成为行业发展的中枢能源,国产立异药有望在国际市集上占据更大份额。支付体系更加完善,生意健康险将不息发展壮大,对立异药的支付比重进一步加大,与医保体系造成互补,为患者提供更全面的保险。国际配合不息深化,中国立异智商在更多鸿沟得到国际认同,成为支吾全球健康挑战的遑急力量,推动构建东说念主类卫生健康共同体。
作家团队:
费凡
安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主宰合股东说念主
安永华中区审计办当事人宰合股东说念主
安永华明管帐师事务所(至极普通合股)
felix.fei@cn.ey.com
吴晓颖
安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主宰合股东说念主
安永大中华区措置征询办当事人宰合股东说念主
安永(中国)企业征询有限公司
sharry.wu@cn.ey.com
李莉 博士
安永大中华区生命科学与医疗健康行业审计主宰合股东说念主
安永华明管帐师事务所(至极普通合股)
lily.l.li@cn.ey.com
李东旭
安长生命科学与医疗健康行业合股东说念主
安永华明管帐师事务所(至极普通合股)
simon.li@cn.ey.com
任玉芹
安长生命科学与医疗健康行业高档司理
安永华明管帐师事务所(至极普通合股)
jenny.yq.ren@cn.ey.com
张聪之
安长生命科学与医疗健康行业高档司理
安永华明管帐师事务所(至极普通合股)
vincent.cz.zhang@cn.ey.com
注:
[1] 药品数目有关数据开始
https://www.gov.cn/zhengce/202411/content_6989980.htm
[2] 有关比例数据开始
https://www.21jingji.com/article/20241128/herald/18110b823b77e73af395fd07ed8f89c1.html
[3] 有关数据把柄国度医疗保险局世界药品蚁集采购拟中选恶果公示整理
[4] 有关数据开始《 中国生意健康险立异药支付白皮书(2024)》
[5] 有关数据开始市集信息轮廓整理
[6] 有关数据开始公司财报及公告
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安永EY
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